חפש
צרו קשר

פתרון M3 לענף הפארמה והביו-טכנולוגיה

פתרון M3 מעניק מענה לכל תחומי ההתמחות בענף כגון תרופות, ביוטכנולוגיה, קוסמטיקה וכימיקלים

הפתרון המותאם לחברות הפרמצבטיקה והביו-טכנולוגיה, מעניק מענה לצרכים הייחודים, הנוקשים והקפדניים של הענף:
  • בקרת שינוים (Audit trail) למעקב מלא אחר כל עדכון מידע במערכת המציג מי המבצע, מי המאשר, ומתי בוצעו שינויים קודמים
  • חתימה אלקטרונית בהתאם לתקן הדרוש 21 CFR PART 11
  • עקיבות מלאה אחר חומרי היצור החל מהזמנת הרכש ועד האספקה ללקוח
  • ניהול מנות וניהול מעבדה תוך שמירת נתוני המעבדה והיסטוריה לכל מנה
  • ניהול תאריכי תפוגת תוקף ותנועות מלאי בהתאם (First Expired First Out)
  • ניהול שינויים וגירסאות מוצר באמצעות מנגנון  ECO
  • זימון חומרים מורכב בהתאם ליכולות היצור וזימון מרכיבים בהתאם לוורסיות השונות הקיימות לכל מוצר
  • ניהול מאפיינים למוצר וניהול מגוון שמות וכינויים לפריט
  • מערכת סגורה, מבוקרת ומובנית שאינה מאפשרת ביצוע פעילות שאינה מוגדרת מראש או לא עומדת בנהלי החברה (קיימת האפשרות למערכת פתוחה עבור ממשקים דוגמת מערכת מעבדה LIMS וניהול רצפת ייצור)
  • ואלידציה של המערכת בהתאם לדרישות הרגולטוריות
  • ניהול חומרים פעילים (API) בעץ המוצר
  • התאמה מהירה של עלונים, גרפיקה ואריזות
  • תיעוד תהליכים כדרוש בתקנים של משרד הבריאות, FDA
  • CRM לניהול מאגר מרפאות, בתי המרקחת או בתי החולים תוך מעקב אחר המוצרים שהוזמנו, כמויות, תאריכים, מרשמים, דוגמאות ועוד...

כל שנותר לארגון לעשות הוא לבחור את התהליכים המיטביים לו מתוך שלל התהליכים הקיימים בפתרון - תהליכים המבוססים על הניסיון העולמי של Infor ו- Intentia לענף הפארמה והביוטכנולוגיה -  וליהנות מהתייעלות, שיפור וגידול תפוקה תוך זרימת מידע שוטפת בין המחלקות.

מבין הצלחות M3 בענף הכימיה והביו-טכנולוגיה בישראל:
  • דקסל-פרמה, יצרנית התרופות השנייה בגודלה בישראל
  • קמהדע, יצרנית תרופות מבוססות פלסמה

ההצלחה מדברת בעד עצמה... אבל גם הלקוחות
מירי פלג, מנהלת מערכות מידע  ב- Dexcel Pharma:
"הפרויקט בוצע בסביבה קפדנית מאוד של חברה פרמצבטית בינלאומית מובילה, המחייבת מערכת בעלת פונקציונאליות עשירה ומוקפדת, המאפשרת בקרה וולידציה קפדנית. העמידה באתגרים מורכבים אלו באופן מלא וללא סייגים, הן על ידי הצוותים המקצועיים של Dexcel Pharma והן על ידי Intentia, מצביעה על הצטיינות ומובילות מקצועית"